안효준

| 수상 | 법률신문 - 대한민국 로펌 컨수머 리포트 분야별 최고의 변호사(입법대응, 2026) Legal Times - 헬스케어 분야 Rising Stars (2024) 중앙일보 및 한국사내변호사회 선정 - 의료·바이오 분야 라이징스타(2023) |
|---|---|
| 직위 | 변호사 |
| 학력 | 2009 제38기 사법연수원 2007 고려대학교 법학과 2006 제48회 사법시험 합격 |
| 구사언어 | — |
| 주요 활동 | 한국제약바이오협회 의약품 CSO 의무교육 연자(2024-현재) 한국제약바이오협회 영업사원(MR) 인증 보수교육 연자(2025-현재) 시판후조사 및 임상연구 컴플라이언스 현안(한국제약바이오협회(KPBMA) 제약산업 윤리경영 아카데미, 2025) 지출보고서 공개관련 분쟁이슈 대응방안(한국제약바이오협회(KPBMA)-한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 제약산업 윤리경영 아카데미, 2024) CP모니터링 및 감사 기법: 관리·감독의무 입증(한국제약바이오협회(KPBMA) 제약산업 윤리경영 아카데미, 2024) 임상시험 유형 및 지출보고서 작성방안 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA)-한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 제약산업 윤리경영 아카데미, 2023) 국내외 제약산업 지출보고서 및 규약 위반 사례 연구 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2022) LPD Showcase: 2020-the Year of the Whistleblower 세션 패널(세계변호사협회(IBA) 학술대회, 2020) Global Anti-Corruption Update 세션 패널(세계변호사협회(IBA) 학술대회, 2019) 제약분야 공정거래 집행 동향 세션 발표자(한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 컨퍼런스, 2019) 제3자 관리방안 및 사례 검토 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2019) 최신 의약품 리베이트 판례 동향 및 분석 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2019) 디지털 제품 출시에 따른 마케팅 관련 법령 세션 발표자(한국의료기기산업협회(KMDIA) 컨퍼런스, 2019) 윤리경영 국제 동향-IFPMA Code 개정 및 WSMI Guidline 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2018) |
| 프로필 URL | https://www.bkl.co.kr/law/member/1191-hyojun-an |
| 저서 | Lexology Panoramic: Digital Health - South Korea (Lexology, 2024-2026) The Legal 500: Life Sciences Comparative Guide – South Korea (The Legal 500, 2024-2026) 공정거래법상 CP 법제화 및 제약산업에 대한 시사점, KPBMA FOCUS 제13호(한국제약바이오협회, 2024) 글로벌 윤리경영 동향과 시사점 - 단순 규제에서 인센티브 부여로의 전환, KPBMA FOCUS 제25호(한국제약바이오협회, 2023) Getting the Deal Through: Digital Health - South Korea (Lexology, 2021-2023) 헬스케어 분야 컴플라이언스의 쟁점과 실무 - 제약·의료기기 분야 리베이트 중심으로, BFL 제113호(서울대학교 금융법센터, 2022) 유럽 제약산업의 윤리경영 동향, 2022 KPBMA 제약바이오산업 윤리경영보고서(한국제약바이오협회, 2022) 한국다국적의약산업협회 공정경쟁규약의 비교법적 고찰 및 개선방안-국제약업단체연합회 소속 협회 규약과의 비교를 중심으로, 한국의료윤리학회지 제18권 제4호(한국의료윤리학회, 2015) |
| 자격취득연도 | — |
| 자격취득 | 2018 국제표준화기구(ISO)의 ISO 37001(반부패 경영시스템) 심사원보(2018-2024) 2009 변호사(대한민국) |
| 한 줄 소개 | 안효준 변호사의 주된 업무분야는 헬스케어 기업의 규제 자문 및 정부 조사대응/헬스케어 분야의 Government Relations (GR) 및 정책, 입법/컴플라이언스·내부조사, 소송입니다. 안 변호사는 특히 헬스케어 규제, 입법, 소송에 아우르는 종합적인 솔루션을 신속하고 정확하게 제공하는 변호사로 알려져 있습니다. 안 변호사는 의약품, 의료기기, 화장품 식품 산업에 대한 폭넓은 이해와 GMP, 리베이트 조사, 광고위반, 내부고발 등 헬스케어 규제 대응에 대한 풍부한 경험을 가지고 고, 전문성 있는 논리개발을 통해 헬스케어 소송, 정부 대관(GR) 업무에서도 괄목할만한 성과를 내고 있습니다. 안 변호사는 법무법인(유한) 태평양에 합류하기 전, 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)에서 근무하며 제약분야 공정경쟁규약 운영 및 개정, 보건의료 법령 및 고시 관련 대정부 업무를 처리하였으며, 식품의약품안전처 체외진단 의료기기 전문가위원회 위원, 고대구로병원 임상시험심사위원회(IRB) 위원, 보건복지부 제약산업 육성·지원 실무위원회 위원, 한국제약바이오협회(KPBMA) 의약품광고사전심의위원회 위원 및 한국의료기기산업협회(KMDIA) 의료기기광고사전심의위원회 위원 등 제약바이오 업계 주요 위원회 위원으로 활발히 활동하고 있습니다. |
| 주요 경력 | 2014-현재 법무법인(유한) 태평양 2011-2014 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 윤리경영팀 변호사 2010-2011 티와이앤파트너스 법률사무소 변호사 |
주요 업무사례 11
링크된 11건은 수행 사례 페이지에서 업무 형태·연도·관련 분야·함께한 구성원을 볼 수 있습니다.
- 글로벌/국내 의료기기회사 및 제약회사들에 대한 리베이트 관련 정부기관 조사, 행정처분, 형사사건 대응수사·조사 대응수행
- 글로벌/국내 기업 관련 보건의료법령 정부기관 입법, GR, 국회 대응 자문입법·정책수행
- 헬스케어 회사에 대한 표시(labeling)·광고·제품출시 관련 자문자문수행
- 글로벌/국내 기업에 대한 반부패방지법, 약사법, 개인정보보호법 등 관련 내부규정 제정, 컴플라이언스 진단, 내부조사 시행자문수행
- 글로벌/국내 기업 관련 디지털 헬스, 보건의료데이터, 개인정보 자문자문수행
- 글로벌 의약품/의료기기 회사들의 국내 대리점과의 계약 해지, 품목 인수인계, 경쟁금지 조항 위반 등 분쟁 대리소송·쟁송수행
- 글로벌 화장품∙위생용품 회사 소비자 불만 및 고발, 제품 리콜에 대한 대응 자문자문수행
- 글로벌 화장품 수입업체 공중위생관리법 위반 대응 자문수행
- 외국계 의료기기 회사의 관세 절차 위반에 대한 자문자문수행
- 일본계 제약회사 내부감사 자문자문수행
- 글로벌/국내 대기업에 대한 반부패 금지법령에 대한 자문 및 교육자문수행
인사이트 31
뉴스레터
- 허가 즉시 의료현장으로: 혁신의료기기 ‘시장 즉시진입’ 제도 본격 시행
- 보건복지부, '지출보고서' 공개 및 시사점
- 보건복지부, 2025년 주요업무 추진계획 – 「국민이 행복하고 건강한 복지국가」 발표
- 식약처, 2025년 주요 업무 추진계획 발표 – 「’안전, 배려, 성장, 혁신’으로 식의약 안심이 일상이 되는 세상」 –
- [디지털의료제품법 뉴스레터] 디지털의료기기 판단기준 관련 하위 법령 및 고시 입법예고
- Spring 2015
- Spring 2016
- Summer 2015
- 위해화장품 회수폐기 및 공표제도 시행에 관하여 알려드립니다
- 「보건의료데이터 활용 가이드라인(안)」 공개
- 의약품, 의료기기 등 대(對)이란 인도적 물품 교역 사례 및 시사점
- 공정위, 건강기능식품 쪽지처방 자진신고센터 운영
- KOREA’S DRUG PRICING POLICIES IN 2023
- 34개 제약사를 대리하여 NDMA 발사르탄 의약품 관련 채무부존재확인 일부 승소
- 보건복지부, ‘지출보고서’ 실태조사 결과 공표 및 시사점
- 보건복지부, ‘지출보고서’ 공개 운영 지침 발표 및 시사점
- 2024년 정부 업무보고 VII- 「상생의 디지털 국민 권익 보호」 발표
- 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 등에 관한 「약사법 시행규칙」 개정안(입법예고)의 주요내용 및 시사점
- 의료기기 변경허가 네거티브 규제 전환: 중대한 변경만 사전 변경허가 관리 경미한 변경은 업체 자율관리
- 인공지능을 이용한 의사 등 가짜 전문가의 의료기기 광고 행위 금지
언론보도
- "혁신형 제약기업 필수"...약가개편에 제약산업 구조 재편 본격화(종합)
- 올해부터 지출보고서 대상에 CSO 포함된다
- [리걸타임즈 특집=Rising Stars 2024] 안효준 변호사
- 업무 칸막이 없앤 태평양…한미약품 7조 기술수출 견인
- <리걸인사이트> 의약품 불법리베이트 반복되는 이유
- 역대 최다 참여 CP 워크숍… 국내외 윤리경영 진단
- [로펌소식] 태평양, UN 국제 웨비나서 ESG 우수사례로 소개
- 커지는 기업 ‘준법 경영 리스크’, 3단계 컨설팅으로 해법 제시
- 급변하는 의약품 유통정책…지출보고서 대응 및 윤리경영 강화 논의
- 2023 중앙일보·한사회 변호사평가
- “시범사업 참여 제약사 책임 한계 불명확... 권리보완 필요”